上海医药(02607.HK):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在美国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币765万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品注射剂医院采购金额为人民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为人民币757.26万元。
(责任编辑:基金专题)
- ·Uniswap 第一季度营收 1.4 亿美元,承诺提供 1240 万美元新拨款
- ·以太币钱包使用-以太币钱包使用教程
- ·Can CZ return to the helm of Binance after serving his sentence at the end of the month?
- ·10月31日金鹰周期优选混合A净值下跌1.67%,近1个月累计下跌5.14%
- ·数字货币兑换人民币的方法及步骤
- ·10月31日国投瑞银盛煊混合C净值下跌0.17%,近1个月累计下跌0.55%
- ·比特币周末将进一步上涨?买家势头复苏预示着这一点
- ·比特币怎么支付
- ·mini币价格走势-mini币价格今日行情
- ·GTS虚拟币行情
- ·奈杰尔·法拉奇确认将在2025比特币大会发表主题演讲
- ·10月31日长城创新驱动混合C净值增长3.36%,近6个月累计上涨30.2%
- ·特朗普晚宴引发舆论风暴:场内奢华聚会场外抗议声浪高涨
- ·10月31日中欧行业鑫选混合A净值下跌0.53%,近1个月累计下跌3.94%
- ·thundercore货币场外价格-thunder币币交易
- ·矿池怎么收益
- · 亿欧app下载
- · 虚拟货币交易平台排名
- · okx官方
- · 欧易交易所 电脑
- · 全球三大虚拟货币交易平台
- · 欧易开户
- · 欧易app官方下载入口
- · 欧易正规
- · 亿欧交易所下载
- · 欧亿app官网正式版下载